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没有国药准字的药是假的吗

吴亮律师2025-09-20金华刑事律师

您问的“没有国药准字的药是假的吗”,这需要结合具体情况判断,不能一概而论。如果药品属于在中国境内生产、销售的化学药品、生物制品、中成药等现代药品,根据《药品管理法》规定,未取得国药准字批准文号的,一般应按假药或劣药论处。若药品是传统中药饮片,且符合国家药品标准或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范,在某些情况下可能不需要单独的国药准字,但生产企业仍需具备相应资质。如果是境外生产的药品,未取得国家药品监督管理局核发的进口药品注册证(或医药产品注册证),在境内销售和使用的,也属于未经批准的药品,存在法律风险。
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针对“没有国药准字的药是假的吗”,我们可以依据《中华人民共和国药品管理法》来分析。《中华人民共和国药品管理法》第四十九条规定:“药品包装应当按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。标签或者说明书应当注明药品的通用名称、成份、规格、上市许可持有人及其地址、生产企业及其地址、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项……”。这里明确将“批准文号”列为药品标签和说明书必须注明的内容。对于在中国境内生产、销售的药品,国药准字是其合法的批准文号。如果药品没有国药准字,意味着该药品可能未经国家药品监督管理部门严格审批,无法保证其安全性、有效性和质量可控性。因此,在一般情况下,没有国药准字的现代药品,不符合《药品管理法》对合法药品的要求,可能被认定为假药或按假药论处。
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关于“没有国药准字的药是假的吗”,若您遇到此类药品,可参考以下行动建议。1、停止使用并保留证据:立即停止使用没有国药准字的药品,保留好药品包装、说明书、购买凭证(如发票、收据)等,这些是后续维权或投诉的重要依据。2、查询药品信息:通过国家药品监督管理局官网的“药品查询”栏目,输入药品名称或生产厂家等信息,核实该药品是否有合法的国药准字批准文号。3、向监管部门举报:如果确认药品没有国药准字且来源可疑,可向当地药品监督管理部门投诉举报,由专业部门进行调查处理,以维护药品市场秩序和自身权益。4、咨询专业医生或药师:告知医生或药师您使用过或拟使用该无国药准字药品的情况,听取他们关于药品安全性和健康风险的专业意见。选择解决方案时,应重点考虑药品是否已对健康造成影响以及证据的完整性。如果您想了解更具体的维权步骤或法律责任认定,建议进一步向专业律师咨询。
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“没有国药准字的药是假的吗”这一问题背后,隐藏着一定的法律风险,以下为您举例说明。1、健康权受损风险:如果使用了没有国药准字的药,由于其未经过严格的临床试验和审批,可能存在药效不明、副作用未知等问题。例如,某人购买了声称能治疗关节炎的“祖传秘方药”,该药品没有国药准字,服用后不仅关节炎未缓解,反而出现了严重的肝肾功能衰竭,经检查发现药品中含有过量的不明有毒成分,这就是典型的因使用无国药准字药品导致健康权受损的风险实例。2、财产损失风险:购买没有国药准字的药后,若药品被认定为假药或劣药,购买者可能无法获得赔偿,造成经济损失。比如,消费者花费数千元购买了一批没有国药准字的“抗癌神药”,服用后无效,找销售者退货时,销售者已跑路或拒不承认,由于药品本身不合法,消费者难以通过正常途径追回购药款项,从而产生财产损失风险。

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